Inginer debutant

ANUNȚ

privind organizarea concursului pentru încadrarea postului vacant de execuție de

Inginer debutant, din cadrul microstructurii Managementul riscului și al calității în producție / Serviciul Asigurarea Calității/ Direcția Calitate la U.M. 02484 București

          Postul pentru care se organizează concurs este Inginer debutant, din cadrul microstructurii Managementul riscului și al calității în producție / Serviciul Asigurarea Calității/ Direcția Calitate: 8 ore / zi, 40 ore/săptămână, contract individual de muncă pe durată nedeterminată.

            Condițiile generale pentru ocuparea postului

a) are cetățenia română sau cetățenia unui alt stat membru al Uniunii Europene, a unui stat parte la Acordul privind Spațiul Economic European (SEE) sau cetățenia Confederației Elvețiene;

b) cunoaște limba română, scris și vorbit;

c) are capacitate de muncă în conformitate cu prevederile Legii nr. 53/2003 – Codul muncii, republicată, cu modificările și completările ulterioare;

d) are o stare de sănătate corespunzătoare postului pentru care candidează, atestată pe baza adeverinței medicale eliberate de medicul de familie sau de unitățile sanitare abilitate;

e) îndeplinește condițiile de studii, de vechime în specialitate şi, după caz, alte condiții specifice potrivit cerințelor postului scos la concurs;

f) nu a fost condamnată definitiv pentru săvârșirea unei infracțiuni contra securității naționale, contra autorității, contra umanității, infracțiuni de corupție sau de serviciu, infracțiuni de fals ori contra înfăptuirii justiției, infracțiuni săvârșite cu intenție care ar face o persoană candidată la post incompatibilă cu exercitarea funcției contractuale pentru care candidează, cu excepția situației în care a intervenit reabilitarea;

g) nu execută o pedeapsă complementară prin care i-a fost interzisă exercitarea dreptului de a ocupa funcția, de a exercita profesia sau meseria ori de a desfășura activitatea de care s-a folosit pentru săvârșirea infracțiunii sau față de aceasta nu s-a luat măsura de siguranță a interzicerii ocupării unei funcții sau a exercitării unei profesii;

h) nu a comis infracțiunile prevăzute la art. 1, alin. (2) din Legea nr. 118/2019 privind Registrul național automatizat cu privire la persoanele care au comis infracțiuni sexuale, de exploatare a unor persoane sau asupra minorilor, precum și pentru completarea Legii nr. 76/2008 privind organizarea și funcționarea Sistemului Național de Date Genetice Judiciare, cu modificările ulterioare, pentru domeniile prevăzute la art. 35, alin. (1), lit. h).

Documentele obligatorii pentru constituirea dosarului de concurs, conform art. 35 din HG 1336/2022 sunt următoarele:

a) formular de înscriere la concurs adresat comandantului I.N.C.D.M.M „Cantacuzino”- (disponibil la adresa https://cantacuzino.mapn.ro/pages/anunturi-posturi-vacante);

b) copia actului de identitate sau orice alt document care atestă identitatea, potrivit legii, aflate în termen de valabilitate;

c) copia certificatului de naștere, a certificatului de căsătorie sau a altui document prin care s-a realizat schimbarea de nume, după caz;

d) copiile documentelor care atestă nivelul studiilor (diplomă bacalaureat, diploma de licența și suplimentele la diplome) și ale altor acte care atestă efectuarea unor specializări, precum și copiile documentelor care atestă îndeplinirea condițiilor specifice ale postului solicitate de I.N.C.D.M.M;

e) copia carnetului de muncă, a adeverinței (anexa 3 din H.G. 1336/2022) eliberate de angajator pentru perioada lucrată, care să ateste vechimea în muncă și în specialitatea studiilor solicitate pentru ocuparea postului;

f) certificat de cazier judiciar sau, după caz, extrasul de pe cazierul judiciar, aflat în termen de valabilitate;

g) adeverință medicală care să ateste starea de sănătate corespunzătoare, eliberată de către medicul de familie al candidatului sau de către unitățile sanitare abilitate cu cel mult 6 luni anterior derulării concursului;

h) certificatul de integritate comportamentală din care să reiasă că nu s-au comis infracțiuni prevăzute la art. 1 alin. (2) din Legea nr. 118/2019 privind Registrul național automatizat cu privire la persoanele care au comis infracțiuni sexuale, de exploatare a unor persoane sau asupra minorilor, precum și pentru completarea Legii nr. 76/2008 privind organizarea și funcționarea Sistemului Național de Date Genetice Judiciare, cu modificările ulterioare, pentru candidații înscriși pentru posturile din cadrul sistemului de învățământ, sănătate sau protecție socială, precum și orice entitate publică sau privată a cărei activitate presupune contactul direct cu copii, persoane în vârstă, persoane cu dizabilități sau alte categorii de persoane vulnerabile ori care presupune examinarea fizică sau evaluarea psihologică a unei persoane;

i) curriculum vitae, model comun european.

j) acordul scris al persoanei care dorește să candideze privind verificarea în vederea obținerii autorizației de acces la informații clasificate sau a certificatului de securitate, corespunzător fișei postului, în condițiile în care este declarată „admisă” la concurs.

* Documentele privind identitatea, studiile, cursurile sau specializările se prezintă și în original în vederea verificării conformității cu acestea.

**Adeverința care atestă starea de sănătate conține, în clar, numărul, data, numele emitentului și calitatea acestuia, în formatul standard stabilit de Ministerul Sănătății.

Data limită până la care se pot depune dosarele de înscriere la examen este 29.10.2026, ora 15.30, la secretarul comisiei de concurs, tel. contact:. 021.306.92.11.

        Condiții specifice pentru ocuparea unui post vacant de execuție de personal civil contractual Inginer debutant, din cadrul microstructurii Managementul riscului și al calității în producție / Serviciul Asigurarea Calității/ Direcția Calitate:

1. Să fie absolvent de studii superioare de lungă durată, absolvite cu diplomă de licență în domeniul ingineriei chimice;
2. Perfecționări/specializări: cursuri de formare/perfecționare în domeniul familiilor de standarde ISO (9001/13485/ 31010/ Sisteme de management integrate) sau privind regulile de bună practică de fabricație (RBPF), managementul riscului;
3. Cunoștințe de operare/programare pe calculator (necesitate și nivel): Microsoft Office Word și Microsoft Office Excel – nivel mediu;
4. Cerințe specifice: autorizație de acces la informații clasificate nivel secret de serviciu, în acest sens fiind necesar acordul scris al candidaților, prealabil desfășurării probelor de concurs, privind verificarea în vederea obținerii autorizației de acces la informații clasificate.

Candidatul declarat „Admis” își va exprima acordul cu privire la procedura de verificare și avizare în vederea autorizării accesului la informații clasificate, potrivit legii, și completează formularul de bază – date personale, prevăzut în Anexa nr.15 la Hotărârea Guvernului nr. 585/2002 pentru aprobarea Standardelor naționale de protecție a informațiilor clasificate în România, cu modificările și completările ulterioare.

Totodată va lua cunoștință că, în situația avizării negative, raportul de muncă încetează de drept, conform prevederilor art.56, alin.(1), lit. g) din Legea nr.53/2003 privind Codul muncii, republicată, cu modificările și completările ulterioare.

5. Cunoașterea prevederilor ghidului de bună practică de fabricație pentru medicamentele de uz uman și a standardului SR EN ISO 9001:2015; cursuri de perfecționare/ formare profesională continuă în domeniul RBPF/ standarde ISO de management al calității/ cursuri de auditor al sistemelor de management al calității.
6. TEMATICA
7. Sistemul de management al calității
8. Localurile şi echipamentele
9. Fabricația medicamentelor
10. Documentaţia
11. Reclamaţiile, neconformităţile de calitate şi retragerea produsului
12. Autoinspecţia
13. Managementul riscului în domeniul calităţii
14. Fabricatia medicamentelor sterile
15. Calificarea şi validarea
16. Concepte fundamentale și principii ale managementului calității
17. Contextul organizației
19. Operare
20. Evaluarea performanței. Îmbunătățire
21. BIBLIOGRAFIE
22. Hotărârea Consiliului Științific a ANMDM nr. 2/26.06.2017 de adoptare a Ghidului privind buna practică de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman.

Anexa:

– Capitolul 1, Managementul calităţii

– Capitolul 3, Localurile şi echipamentele

– Capitolul 5, Fabricația

– Capitolul 4, Documentaţia

– Capitolul 8, Reclamaţiile, neconformităţile de calitate şi retragerea produsului

– Capitolul 9, Autoinspecția

– PARTEA a III-a, Documente legate de BPF:

• Managementul riscului în domeniul calităţii

–  Anexa 1 Fabricaţia medicamentelor sterile

–  Anexa 15 Calificarea şi validarea

https://www.anm.ro/medicamente-de-uz-uman/legislatie/hotarari-ale-consiliului-stiintific/

2. ISO 9001:2015 – Sisteme de management al calității. Cerințe
3. ISO 9000:2015 – Sisteme de management al calității. Principii fundamentale și vocabular

       Notă: Actele normative se studiază cu modificările și completările ulterioare.

 ATRIBUȚIILE POSTULUI:

Implementarea, menținerea și îmbunătățirea Sistemului de Management al Calității în INCDMMC „Cantacuzino”, monitorizarea și verificarea activităților din secțiile de producție; abordarea sistematică, documentată și bazată pe dovezi pentru identificarea, evaluarea, controlul și monitorizarea riscurilor care pot afecta calitatea produselor, în conformitate cu reglementările RBPF aplicabile, Ghidul ICH Q9 – Managementul Riscului.

Calendarul de desfășurare a concursului:

NOTE:

1. Eventualele contestații se pot depune după selecția dosarelor și după fiecare probă de concurs. Rezultatul final al concursului nu se contestă.
2. Prevederile actelor normative cuprinse în bibliografie se studiază cu modificările și completările ulterioare, după caz.